来源：先进细胞智造系统研发平台 承载单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2023-03-20 2023年3月2日，FDA药品审评和研究中心发布了《Artificial Intelligence in Drug Manufacturing》讨论文件，供公众在2023年5月1日前提出意见。 讨论稿原文，请点击：Artificial Intelligence Discussion Paper (fda.gov) […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 承载单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2023-03-16 近日，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》已正式施行，立足细胞和基因产业促进与扶持，通过提高审批效率、开辟绿色通道、提供指导服务等，推动细胞和基因产业实现高质量发展。 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心主任刘沐芸博士表示，《条例》的推出意味着深圳细胞和基因产业发展进入新的阶段。同 […]

来源：细胞全生命周期管理平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2023-03-03 3月1日，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（下称《条例》）正式施行。新政从制度安排统筹推进，瞄准产业发展痛点、难点切实发力，深圳细胞和基因相关产业将迎来快速发展。 事实上，深圳细胞和基因产业起步早、产业基础较好，培育出华大基因、北科生物、创世纪种业、科诺实 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台、先进细胞智造系统研发平台 承载单位：深圳科诺医学检验实验室、深圳赛动智造科技有限公司 时间：2023-03-02 3月1日，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（下称《条例》）正式施行。新政从制度安排统筹推进，瞄准产业发展痛点、难点切实发力，深圳细胞和基因相关产业将迎来快速发展。 事实上，深圳细胞和基因产业起步早、产业基础较好，培育出华大基因、 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2023-02-03 1月29日晚，CDE发布通知，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订，并形成征求意见稿。 为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，统一eCTD申报资料和电子申报资料关于文件大小的有关要求，药 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2023-01-16 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式公布 2022年12月29日上午，深圳市七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》等多部重要法规。深圳市人大常委会主任骆文智主持会议。 2023年1月6日，深圳市人大常委会官网公布 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2023-01-04 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》表决通过 2022年12月29日上午，深圳市七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》等多部重要法规。深圳市人大常委会主任骆文智主持会议。 深圳细胞产业发展历程 2021年6月8日，深 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2022-12-14 12月12日，由深圳市人民政府指导，深圳市发展和改革委员会主办的“第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周（以下简称高峰论坛）”在深圳坪山隆重开幕。本届峰会以“湾区聚发展 生物创未来”为主题，深圳市搭建高端交流平台，围绕前沿生物技术创新、行业监管与政策先行先试等 […]