行业资讯

2024-08-16

深圳商报 | 助推细胞产业高质量发展 国家级创新主体打造细胞治疗“通行证”

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-08-16 本文来自:深圳商报·读创客户端首席记者 王海荣 实习生 陈卓懿 近年来,干细胞和免疫细胞治疗的发展趋势备受关注,应用相关技术解决临床上诸多医学难题的案例不断涌现,公众也对快速发展的细胞治疗技术有了更深刻的认识。 8月5日,记者从细胞产业关键共性技术国家工程研究中心获悉,作为我国在CGT(细胞与基因治疗)领域的国家级 […]
2024-07-18

尿11-脱氢血栓烷B2可预警心梗及缺血性中风

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-07-18 尿11-脱氢血栓烷B2(11-dehydro-thromboxane B₂,简称11-dhTXB₂)作为阿司匹林抗凝治疗靶分子血栓烷A2(TXA₂)的代谢产物,其水平在人体尿液中的含量与血小板活化程度呈正相关,为评估2型糖尿病合并冠心病患者阿司匹林临床疗效提供了有效预测指标。 据北京大学第一医院的研究显示,糖尿病合 […]
2024-07-15

“中风”虽然很可怕,但可以提前筛查

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-07-15 国际权威医学期刊《柳叶刀》曾发布一项重大研究,该研究依据寿命损失年数(YLL)这一核心指标,即疾病导致的预期寿命缩减程度,对2017年中国居民的十大死亡原因进行了明确。令人关注的是,其中“中风”占据了首要位置。 研究表明,中国在全球范围内中风发病风险位居前列,其居民中风的风险率高达39.3%。特别值得注意的是,中国 […]
2024-07-02

国家药监局发布公告:明确来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价相关规定

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-06-24 近日,国家药品监督管理局正式发布了《关于适用〈Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(2024年第63号),旨在进一步规范生物技术产品的病毒安全性评价工作,确保产品安全、有效、质量可控。 该指导原则详细阐释了来源于人或动物细胞系的生物技术产品在制 […]
2024-04-19

『外泌体研究新里程碑』MISEV2023指南发布:从基础到前沿,引领外泌体研究最佳实践新时代

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-04-19 2024年2月8日,国际细胞外囊泡学会(ISEV)发布了第三版细胞外囊泡国际指南《Minimal information for studies of extracellular vesicles(MISEV2023):From basic to advanced approaches》,该版指南是在MISEV20 […]
2024-04-07

赛动ELN引领合规前沿,赋能新药IND电子安全性报告提交

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2024-04-07 随着全球医药监管环境的持续演进,研究性新药(IND)申请的提交方式正步入全新时代。美国食品药品监督管理局(FDA)于 3 月 28 日定稿了“以电子形式进行监管提交:IND 安全性报告”的指南。指南规定自2026年4月1日起,所有IND安全性报告必须通过电子系统提交。 这一变革标志着纸质文档时代的终结,并对生物医 […]
2024-03-26

解析细胞控冰冻存,安全保驾CGT产品

来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2024-03-26 细胞冻存在细胞培养及细胞生产中是非常重要的一环,将活体细胞以极低温度保存,其主要目的是保留细胞在特定状态下的生物学特性,并确保在未来实验、疾病治疗或其他应用中能够维持其活力和功能。这种技术被广泛应用于医学研究、生物技术和临床医学领域,例如细胞治疗、器官移植、遗传学研究以及疫苗生产中。另外,在免 […]
2024-03-26

突破重大核心部件,赛动智造助力生物医药产业设备向高端、智能、绿色、安全方向更新升级

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2024-03-26 中央财经委员会第四次会议提出,要鼓励引导新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新。不久前,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称《行动方案》),重点实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用和标准提升四大行动。 01 推动设备高端化升级 《行动方案》明确提出到2027年,工业领域设备投资规 […]