来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2024-10-16 随着医学和生命科学的快速发展，越来越多的体细胞制剂和干细胞制剂被应用于临床治疗。这些产品的质量直接影响患者的治疗效果和安全性。因此，国家要求细胞制剂必须经过专业的质量检测，并且出具符合标准的检测报告。 根据《体细胞临床研究工作指引（试行）》、《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》等规范要求：需由专业 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2024-09-23 关于NCGT认证计划 NCGT认证计划，旨在促进细胞产业相关技术、服务和产品的质量标准化，是由细胞产业关键共性技术国家工程研究中心于2022年正式启动。该计划围绕细胞与基因（CGT）供应链上一系列关键共性技术的合规合格 ，提供综合性认证服务，保障CGT终产品质量的稳定、可靠以及可及，促进细胞产业高质量发展。截止目前 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2024-09-02 疾病负担研究机构（Global Burden of Disease，简称GBD）研究成果显示：2019年，全球有655万人因脑卒中去世，占全球总死亡人数的11.6%，仅次于冠心病（16.2%）这一全球首要致死因素。在中国，脑卒中的患者总数达到2876万，其中缺血性脑卒中患者2418万，脑出血患者436万，蛛网膜下腔 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2024-07-18 尿11-脱氢血栓烷B2（11-dehydro-thromboxane B₂，简称11-dhTXB₂）作为阿司匹林抗凝治疗靶分子血栓烷A2（TXA₂）的代谢产物，其水平在人体尿液中的含量与血小板活化程度呈正相关，为评估2型糖尿病合并冠心病患者阿司匹林临床疗效提供了有效预测指标。 据北京大学第一医院的研究显示，糖尿病合 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2024-07-15 国际权威医学期刊《柳叶刀》曾发布一项重大研究，该研究依据寿命损失年数（YLL）这一核心指标，即疾病导致的预期寿命缩减程度，对2017年中国居民的十大死亡原因进行了明确。令人关注的是，其中“中风”占据了首要位置。 研究表明，中国在全球范围内中风发病风险位居前列，其居民中风的风险率高达39.3%。特别值得注意的是，中国 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2024-06-24 近日，国家药品监督管理局正式发布了《关于适用〈Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（2024年第63号），旨在进一步规范生物技术产品的病毒安全性评价工作，确保产品安全、有效、质量可控。 该指导原则详细阐释了来源于人或动物细胞系的生物技术产品在制 […]