来源:细胞质量检测技术研发平台
建设单位:深圳科诺医学检验实验室
时间:2024-12-19
2024年12月12日,深圳科诺医学检验实验室(以下简称“科诺实验室”)接收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《中国合格评定国家认可委员会实验室认可决定书》和ISO/IEC17025认可证书的能力附件,标志着科诺实验室的复评审工作获得CNAS的认可。
此前,在今年9月21-22日,科诺实验室迎来CNAS评审组为期两天的复评审+方法变更的现场评审。CNAS委派的专家评审组按照检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01)及相关认可规则文件的要求,针对保证检测质量和检测结果准确性所涉及到的人、机、料、法、环、测等关键要素进行了全面严格的审查。
专家评审组采取对实验室检测环境考察、现场试验考核、体系文件和检测记录查阅、座谈交流和现场提问检测人员等方式,对科诺实验室的检测能力进行了深入的技术审查和现场操作考核,确认科诺实验室有能力出具符合CNAS标准要求的检测报告。
此次CNAS复评审的成功,再次体现了科诺实验室质量管理体系优秀的运行状态,彰显了其高效专业的技术服务能力,增强了其在市场上的竞争力及社会信任度。科诺实验室将继续秉持“科学严谨,准确高效,诚信公正,服务规范”的原则,致力于为所有客户提供准确、高效的检测服务。以细胞领域检测需求的各项规范为基础,为推动细胞行业的发展和规范做出积极贡献。
科诺实验室为细胞产业国家工程中心牵头单位,专注于活细胞产品的连续性质量监测技术和标准体系,赋能细胞公司筛选与临床治疗适应症相关的标记物鉴定和功能亚群分选,完善了深圳市发展细胞与基因产业的关键环节,补齐了产业质量检验检测职能。目前,科诺实验室已发展成为以“细胞生物学+AI算法+标记物数据库”为核心的细胞与基因治疗产品检验检测能力和全领域技术布局为一体的细胞产业平台型公司。
2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。
中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等),确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。