2024年9月20日，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心举办的”新形势下人源干细胞药物注册申报策略及关键过程控制“专题培训班在南山智园D3栋7楼产业创新人才培养中心成功举办。

此次培训邀请到在干细胞新药IND申报领域具有丰富经验的专家进行授课，他们分别来自深圳市北科生物科技有限公司注册项目组、深圳灵赋拓普生物科技有限公司动物模型构建组、科诺实验室细胞质量检测技术研发平台、细胞产业国家工程中心胞全生命周期管理平台等科研平台和企业单位。老师们通过分享医疗机构进行干细胞技术临床研究（IIT）项目备案的申报经验，以及企业进行干细胞新药临床试验（IND）注册申请的实施管理过程与先进实践经验，帮助更多干细胞研发机构提高申报能力和成功率，共同推进干细胞行业取得更多突破和创新。

专家精彩授课

培训班吸引了来自全国各地科研院所、干细胞行业上下游企业以及医疗机构的六十余名学员，分别有各地生物样本库专家、医院临床研究人员，企业质量管理人员，从事干细胞产品研发、药物注册、生产、质控及其他与药物申报相关的人员。专家们精彩授课，深入浅出地讲解了干细胞药物临床应用与产业化发展趋势，以及干细胞临床研究项目备案注意事项及审查要点。讲师们还聚焦干细胞IND申报的重难点问题进行专题授课及悉心答疑解惑，引导学员们拓宽思路，提升独立解决问题的实战能力。从不同视角解析了“干细胞药物临床应用与产业化发展趋势”以及“干细胞临床研究项目备案注意事项及审查要点”，并对临床研究项目报备过程中的审查关注点做了梳理。

讲师们倾囊相授为学员们带来了丰富的学习体验与深刻的专业启发。现场还设置了新技术展区，陈列的各类新型设备供学员们了解新产品并可现场体验实操。学员纷纷反馈本次培训内容详实、全面、实用，会场座无虚席、讲到关键内容，还纷纷拍照和录像，现场学习氛围浓郁！

干细胞技术是医学研究的前沿领域，为许多难治性疾病提供了创新医疗手段，干细胞的临床转化及药物上市需要各环节的紧密协作，注册申报是其中关键环节之一。此次培训班的成功举办，不仅为大家提供了一个难得的学习和交流的平台，也进一步推动了干细胞标准化、规范化、产业化进程。让我们携手共同见证更多细胞专业人才的成长与蜕变，并以此为契机，共同为干细胞行业的蓬勃发展助力前行。期待下一期培训班能带来更多的知识和经验分享，为医药产业的发展注入新的活力。