国家药品监督管理局药审中心主任周思源一行到访细胞产业国家工程中心

来源:细胞质量检测技术研发平台

建设单位:深圳科诺医学检验实验室

时间:2024-09-19



9月12日下午,国家药品监督管理局药审中心主任周思源、国家药品监督管理局药审大湾区分中心主任黄晓龙一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“细胞产业国家工程中心”)进行参观和调研,此次到访旨在了解细胞与基因治疗行业的最新技术进展、相关药物的研发进展以及具体项目的落地情况,进一步推动细胞治疗领域的规范化管理和创新发展。


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周思源一行参观了细胞产业国家工程中心成果展厅、细胞智造车间、质量控制实验室等多个核心区域,了解了中心的运行机制和发展规划,以及自2022年4月批复组建以来在细胞技术研发、临床应用及产业化推进等方面一些具体项目的落地和成果转化情况。双方就细胞治疗产品的注册审批流程、生产质量管理规范(GMP)标准以及行业监管政策等方面进行了深入探讨。


CDE主任周思源表示,细胞治疗技术是生物医药领域的重要发展方向之一,国家药监局将继续优化审批流程,加强监管力度,为细胞产业的健康发展提供有力保障。细胞产业国家工程中心作为国家创新体系的重要组成部分,我们将进一步深化合作,加快细胞治疗产品的研发进度,推动更多安全有效的细胞治疗方案早日惠及广大患者。



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