来源:先进细胞智造系统研发平台
建设单位:深圳赛动智造科技有限公司
时间:2024-03-26
中央财经委员会第四次会议提出,要鼓励引导新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新。不久前,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称《行动方案》),重点实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用和标准提升四大行动。
《行动方案》明确提出到2027年,工业领域设备投资规模较2023年增长25%以上。赛动智造今年2月刚刚交付部署了国家级产业化项目“生物技术与信息技术融合应用工程”的“细胞制剂数字化智能化生产线”,通过BT(生物技术)+IT(信息技术)+AT(自动化技术)的融合,采用自主研发的自动化控制系统和全密闭管路技术,实现符合GMP要求的全流程、封闭式、自动化、连续性、标准化细胞生产的创新应用。该细胞制剂数字化智能化产线,采用全密闭管路在D级环境生产,相较人工开放B+A厂房,空间减少90%,初始建设成本节省94%,设备投资节省50%,年维护成本节省21.9%,年人员管理成本节省98%,提升质量控制及生产效率20%,降低CGT总成本75%。这一应用示范工程的实施,将推动细胞生产企业加快先进设备替换,促进高技术、高效率、高可靠性设备的大规模应用,从而带动研发设计、生产制造、检验检测等各环节设备技术水平提升,促进细胞智造高质量发展。
(图:CellAuto细胞制剂数字化智能化生产线)
同时,制造业数字化、网络化、智能化发展是大势所趋,是制造业高质量发展的必由之路。《行动方案》提出要推广应用智能制造设备和软件,加快工业互联网建设和普及应用,培育数字经济赋智赋能新模式。推动智能智造装备企业加速“5G+工业互联网”融合创新和规模应用,探索基于人工智能的智能制造新模式,实现全域、全链、全环节 “智改数转网联”。赛动智造在生物药智造方面,实现了关键技术的突破,利用反向传播神经网络(BPNN)边缘计算识别分割细胞;应用数字孪生结合轻量深度学习追踪,实现全自动,智能控制药品生产全流程,覆盖计划、备料、排产、生产、储存、运输等流程环节,数字化追踪可视生产过程,囊括人(在产任务、操作环节等)、机(运转参数、运转状态等)、料(用料批次、检测结果、余料情况等)、法(工序步骤参数、偏差情况等)、环(标准范围、实际温度值等)等因素,使实际生产和数字孪生同步一体化、互为镜像、真实再现现场与介入控制。
(图:CellAuto细胞全生命周期管理系统,实现生产过程可视及双向追溯)
(图:CellAuto “细胞制剂数字化智能化生产线”中控系统)
面对一些行业设备老化、技术落后、管理不善等生产安全的严峻挑战,《行动方案》提出安全生产是设备更新的重要方向,要严格落实安全生产等强制性标准和设备淘汰目录要求。赛动智造针对我国核医药传统生产方式产线利用率低、职业暴露风险高、风险控制代价高昂的问题,进行了一系列技术方案的研发和相关核心设备的攻关,针对性的提出了“新一代智能核药房”的解决方案。该方案通过全自动合成设备、废弃物自动处理、物料自动搬运、物料智能管理、故障自动处理、报表防篡改、智能环境监控、动态风险区域警示等技术方案实现核药产业基础再造,并入选国家工信部“2023年产业基础再造和制造业高质量发展专项”。从根本上解决核药生产过程中的安全和控制性问题。
其核心设备全自动核药分装仪应用数智技术实现了智能动态排产,分装速度快(单瓶≤50秒),分液精度高,活度误差小,稳定不碎瓶的自动化需求,首次实现快准稳无人操作并唯一通过国家药监局现场审查,此外,产品集成了发泡测试、灯检、自动安装管路及管路自清洗等功能。产品现已多地装配交付,总运行效率提升39%,年产值过亿。
(图:CellAuto新一代智能核药房)
(图:CellAuto全自动核药分装仪)
生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,创新能力建设和关键设备的研发是重中之重。推动工业领域大规模设备更新有利于促进技术进步、拉动有效投资、提升发展质效,是促进制造业高端化、智能化、绿色化发展的重要举措。赛动智造将牢牢把握发展机遇,立足产业应用的基础研究,瞄准核心部件的重大突破,不断提供变革产业发展路径的新方案,加快形成新质生产力,为建设新型工业化和现代化产业体系贡献力量。
赛动智造是我国最早实现细胞制剂数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在细胞自动化生产制备方面实现了关键技术突破,利用反向传播神经网络(BPNN)边缘计算识别分割细胞,应用数字孪生结合轻量深度学习追踪干细胞,实现全自动,智能控制干细胞产品生产,数字化追踪可视生产过程。承担2项国家级产业平台建设,1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设。已在细胞智造关键技术领域布局系列专项,覆盖细胞制剂无人智造全流程。从生物治疗技术临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、自动化、智能化产线的交付能力。
2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。