来源:先进细胞智造系统研发平台
建设单位:深圳赛动智造科技有限公司
时间:2023-06-11
读创/深圳商报首席记者 王海荣
6月8日-10日,2023深圳国际高性能医疗器械展在深圳会展中心举行,300余家高性能医疗器械企业、100余家全国知名医院的500余项科研成果、20余家高校及科研院所、1000余名临床医生及医院设备管理者齐聚深圳,探讨前沿话题、聚焦医械热点、共谋合作机遇。成立一周年的细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称:细胞产业国家工程中心),以4类成果展向全球展示了其新成果、新业态和新服务。
其中,在驱动产业变革的新成果展示区,先进智造平台(赛动智造)发布了国际首台套无人细胞智造产线,能实现智能排产、多样本并行处理、多工艺兼容柔性生产。展示区内同时展示了通过国家药监局现场审查的放射性药全自动分装仪,它能实现动态排产秒级响应,自动检测,高精度分装,以及自动装载耗材。
在国家级产业化项目“生物技术与信息技术融合应用工程”成果展示区,细胞产业国家工程研究中心围绕“细胞治疗、先进智造、质量检测能力”等细胞药物研发、生产和临床,实施了技术创新与产业融合的应用示范,展示了一系列研发成果。当中包括基于数字孪生技术开发,可实现双向追溯、远程审核的细胞全生命周期管理平台,以及基于AI的一站式CRO服务平台、细胞产品通用中试生产平台——CDMO智造车间等。
在产业重大公共服务平台展示区,包括致力于实现合格细胞等于临床有效药物的深圳市非侵入性细胞质量在线监测和分析平台、打通生产端放行与临床患者筛选以实现CGT精准治疗的深圳市科诺医学细胞质量检测技术公共服务平台,以及促进产业高质量发展的国家工程中心产业创新人才培养中心等。
在产业关键共性技术成果展示区,细胞产业国家工程中心自主研发的“非血清、非生物源、非免疫源、全合成”的关键培养基和细胞培养试剂,可以获得“高质量、低成本、大规模”的细胞产品。
在2023深圳国际高性能医疗器械展上,细胞产业国家工程中心先进智造平台建设单位赛动智造发布了自主研发的全自动细胞智造系统 3.0(CellAuto Matrix Platform)。据介绍,此次亮相的全自动细胞智造系统3.0具备智能排产、多样本并行、多工艺兼容等特点,配套自主研发的全球首版次细胞智造工业软件。经测算,与人工开放生产线相比,它实现了初始建设成本节省 94%、设备投资节省50%、年维护费用节省21.9%、年人员管理成本节省 98%。
在6月8日举行的深圳国际高性能医疗器械展开幕式上,细胞产业国家工程中心联合国家高性能医疗器械创新中心与16家临床医院达成了“1+1+16”战略合作,将依托国家高性能医疗器械创新中心医院联盟开展细胞治疗临床试验研究,依托细胞产业国家工程中心平台围绕精准诊断、精准治疗“细胞药-器械”一体化新型监测、诊疗方法、标准等开展合作。同时,开展生物医药、医疗器械基金的产业投资合作。合作方还将通过战略合作,实现技术协同、资源共享、优势互补与业务创新,打造“共创、共享、共担”的可持续战略合作伙伴关系。
据了解,细胞产业国家工程中心将联合产业上下游,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索将基础知识高效转化应用的组织形式。细胞产业国家工程中心还将建设涵盖基础研究、产品开发、推广应用的全流程创新产业设施、成果转化支撑体系和创业服务平台,开展细胞治疗、先进智造、质量检测能力等关键核心技术攻关,建设产业共性技术研发和工程验证平台,推动细胞制备由当前劳动密集型、手动操作向全自动、全密闭、连续性无人智造转变,切实提升我国生物产业国际竞争力。
公开资料显示,2022年4月,国家发改委批复同意由深圳科诺医学检验实验室牵头组建细胞产业关键共性技术国家工程研究中心,重点建设新型细胞与基因治疗技术研发平台、先进细胞智造系统研发平台、细胞质量监测技术研发平台、CRO研发实验室、CDMO智造车间、产业关键物料耗材研发平台、细胞全生命周期管理平台、产业创新人才培养中心等8大功能平台,突破一批关键共性技术,加强细胞质控与标准化建设能力,提升细胞智造能力,促进细胞产业基础高级化和产业链现代化。
按照规划,该中心将建设成为我国细胞产业首个“一头连着大学、研究机构的基础研究,一头连着市场重大需求”的国家工程研究中心。致力于细胞与基因治疗的原创性研发的同时,完善我国细胞与基因治疗产业链与供应链,系统提升我国生物医药制造水平。