细胞产业关键共性技术国家工程研究中心

2022年4月，国家发改委正式发文批复同意深圳科诺医学检验实验室牵头组建“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”，联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，搭建协同创新机制，建设产业共性技术研发和工程验证平台，推动细胞制备由当前的劳动密集型、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变，切实提升我国生物产业国际竞争力。

细胞产业关键共性技术国家工程研究中心是国家发改委主动部署的国家级创新平台与载体，是国家创新体系的组成部分，是深圳生物医药产业领域的国家工程中心，也是国家在细胞与基因治疗领域设立的国家工程中心。拟建成集“开展细胞与基因治疗、先进智造、质量检测能力等关键核心技术攻关，覆盖全链条”的国家级创新平台，以及支撑行业发展的成果转化服务平台、产业设施，形成“细胞与基因治疗技术+智能智造+质量检测”应用示范。

    工程研究中心重点建设八大功能平台：

  • 聚焦细胞与基因治疗（CGT）技术开发的新型细胞与基因治疗技术研发平台；

  • 提升CGT产品智造水平的先进细胞智造系统研发平台；

  • 专注于CGT产品全链条质量控制、快速放行检测的细胞质量检测技术研发平台；

  • 聚焦CGT产品工艺稳定、放大研究的CRO研发实验室；

  • 提供小试、中试基地的CDMO细胞智造车间；

  • 旨在解决CGT产品产业化过程一系列关键原辅料的产业关键物料耗材研发平台；

  • 搭建CGT产业全生命周期溯源的细胞全生命周期管理平台以赋能行业、便利监管；

  • 满足CGT产品开发价值链的关键人员能力与法律法规要求的产业创新人才培养中心。