近日，细胞产业国家工程中心CRO服务平台（以下简称：CRO平台）接受郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称：安图生物）的委托，完成了微生物培养监测仪（BC60）全面评测，并完成了评测报告（评测结果详见国家工程中心网站：

https://www.ncgt.org.cn/ncgt/bc60/）。细胞产业国家工程中心再次为细胞行业上游国产设备企业提供全方位的NCGT认证服务。

此次NCGT认证项目，主要围绕微生物培养监测仪的温度控制精度、系统灵敏度进行评测，并与进口设备“全自动微生物检测系统”（BACT/ALERT®，梅里埃）进行对比。测试数据反映该款微生物培养监测仪在微生物检测方面具有稳定的温度控制精度和较高的检测灵敏度。以下为本次NCGT认证项目的测试结果，详细评测结果以NCGT报告（NCGT-VR-NC-25001）为准。

温度控制精度：本测试按图1所示检测点（蓝色），每个点间隔30秒测量一次，共测量3次温度，统计平均温度、平均精度和通过率，结果见表1。评测结果表明，每次测量结果均在规定要求内（35±1℃），达到100%通过率。

图1 温度测量点

表1  温度控制精度测试结果

灵敏度检测：这里使用5类共8个菌株进行测试，每株菌设置3个供试品用于检出限测定，1个阳性对照和1个阴性对照（培养时间7天），将菌株进行比浊仪定量和稀释后，接种适量菌液于培养瓶中，使接种至培养瓶中的菌量为1～15 cfu/瓶，并通过培养基平板培养确定菌落数量（参考WS/T 807—2022）。各菌株报阳结果见表2。评测结果表明，BC60的检出率（91.67%）优于BACT/ALERT®的检出率（69.44%）；整体结果的报阳时间相较于BACT/ALERT®平均缩短14.65%。

表2  灵敏度测试结果

以上所有评测环节均由细胞产业国家工程中心完成，评测过程全流程可追溯，并最终形成权威的评测报告。经本机构认证，该设备在微生物检测方面具有稳定的温度控制精度和较高的检测灵敏度。与海外竞品相比，BC60评测表现卓越，力压进口竞品彰显实力。

关于NCGT认证计划

细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(NCGT; National Engineering Research Center of Foundational Technologies for CGT Industry)于2022年下半年正式启动NCGT认证计划，旨在促进细胞产业相关技术、服务和产品的质量标准化。围绕细胞与基因(CGT)供应链上一系列关键共性技术的合规合格，涵盖CGT全生命周期涉及的关键仪器设备、物料耗材、试剂方法和信息系统等，提供综合性认证服务，保障CGT终产品质量的稳定、可靠以及可及，促进细胞产业高质量发展。

“NCGT认证计划”服务项目