来源:细胞质量检测技术研发平台
建设单位:深圳科诺医学检验实验室
时间:2024-09-25
2024年9月21-22日,在前期大量的细节沟通基础上,中国合格评定国家认可委员会(简称“CNAS”)委派专家组对深圳科诺医学检验实验室(简称“科诺实验室”)进行了严格的CNAS监督现场评审工作。专家组依据CNAS认可准则的要求,对科诺实验室认可范围内的检测项目进行了深入的管理、技术审查和现场操作考核。
在现场评审过程中,CNAS专家评审组按照检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01)及认可准则的应用说明,围绕影响检测结果准确性的人、机、料、法、环等的关键要素进行了全面严格的审查,对检测技术人员上岗证、仪器设备、检测过程、检测报告、设备环境和质量体系等有关的资料文件进行细致的检查。
专家组通过检查实验条件、核查评审资料、现场试验项目考核、座谈交流和现场问询等方式,进行了全面而深入的核查。
最终,专家组得出结论:科诺实验室自觉遵守认可规定,履行权利和义务,积极参加能力验证,其管理体系运行和各项检测活动符合CNAS认可规则的要求,推荐维持认可资格。
此次CNAS监督评审的成功,再次体现了科诺实验室质量管理体系优秀的运行状态,彰显了其高效专业的技术服务能力,增强了其在市场上的竞争力及社会信任度。科诺实验室将继续秉持“科学严谨,准确高效,诚信公正,服务规范”的原则,致力于为所有客户提供准确、高效的检测服务,以细胞领域检测需求的各项规范为基础,为推动细胞行业的发展和规范做出积极贡献。
专注于细胞产业关键共性技术——细胞与基因治疗产品质量检验检测能力、标准化工作和质量控制标准品研发服务。是国际细胞产业领域为数不多的专注于活细胞产品的连续性质量监测技术和标准体系,赋能细胞公司筛选与临床治疗适应症相关的标记物鉴定和功能亚群分选的高新技术企业。目前已经发展成为“细胞生物学+AI算法+标记物数据库”为核心的细胞与基因治疗产品检验检测及质量控制体系为一体的细胞产业服务平台型企业。
2022年获国家发改委批复,牵头组建“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”:联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展具有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。切实提升我国生物产业国际竞争力。
2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。
中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等),确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。