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报名从速 | 新形势下人源干细胞药物注册申报策略及关键过程控制专题培训班
来源：产业创新人才培养中心
建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳）
时间：2024-09-02
细胞治疗产品具有个性化程度高、工艺复杂、研发难度大、技术发展快、与临床医生协同等特点，不能完全照搬一般生物制品的监管规则和经验，需根据产品实际，积极同监管机构探讨和交流，收获充分支持。为帮助细胞企业、科研医疗机构适应政策变化，提高申报能力和成功率，我们特别邀请行业专家，系统全面地讲解细胞治疗产品开展与IND与IIT项目申报备案实施与管理过程中的关键问题。通过分享其申报经验，并结合政策法规、学术前沿和行业趋势帮助学员从注册核查的视角阐述干细胞药品研发质量管理方向和手段，结合实际案例分析对比学习申报过程中的关键共性要点，提升每位学员的专业知识与实践技能，为细胞企业和科研医疗机构在细胞治疗领域取得突破和创新提供支持和帮助。
细胞产业关键共性技术国家工程研究中心
2024年9月20日线下专场培训
从事细胞治疗产品的研发、临床研究、注册、质量管理等的人员
限40人参会，标准票1299元/人（费用含师资费、场地费、资料费等）
优惠政策：会员单位9折， 9月3日前享早鸟价998元/人 两人拼团8折，三人拼团7折
主题演讲，展位，插页广告，吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、餐点茶歇广告等多种合作形式火热开放中！详情咨询 13510487035
有意参加培训的人员按通知要求交纳培训费用后视为报名成功
培训考核合格后将颁发培训合格证书
广东省深圳市南山区学苑大道1001号南山智园（二期）D3栋7层报告厅
培训不安排统一就餐，开车前往会场需联系工作人员提前报备
李老师 13510487035（微信同）
柯老师18938907507（微信同）
线上报名–微信公众号“个体化细胞治疗技术”-热门服务-我的知识平台 （线上报名新会员可领取优惠券！）
线下报名–请联系李老师13510487035或柯老师18938907507领取参会报名表，填写《报名登记表》发邮件至
<service@cellcert.org.cn>进行报名。
产业创新人才培养中心是细胞产业关键共性技术国家工程研究中心八大功能平台之一，本平台依托个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室作为建设单位。旨在建立健全细胞领域专业能力标准化认证所需要的软硬件、评审专家队伍以及产业人才库，持续开展为细胞行业从业人员提供专业化的能力认证综合服务，以满足细胞行业管理和人才队伍建设的实际需要。中心包括资源开发部、继续教育与培训部、专业能力认证部等；主要针对细胞制备、细胞质量管理相关专业技术人才的培养及相应的专业课程体系开发；并对相关领域技术人才专业能力进行规范化培训指导和考核评估以及对符合细胞专业能力要求的人才进行分级认证、职称评定。