来源:先进细胞智造系统研发平台
建设单位:深圳赛动智造科技有限公司
时间:2023-10-27
10月20日下午,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“细胞产业国家工程中心”)联合深圳国家高技术产业创新中心举办了主题为“突破行业痛点,面向未来的细胞与基因产业通用生产需求”的CGT产业企业家研讨会。
细胞与基因治疗已逐渐成为化学药、生物药之后引领生物医药产业发展的第三次突破性革命。随着2017年2款CAR-T药物上市,全球CGT治疗市场规模稳步增长,中国CGT行业也快速扩张。然而,由于细胞治疗产品生产工艺的复杂性与特殊性,导致细胞治疗成本高昂,面临产业化困境。
本次研讨会重点围绕“如何实现CGT产品在GMP规范下规模化生产以满足市场转化需求?”“临床相关的细胞质量检测方法”两个主题。活动现场气氛活跃,嘉宾代表聚焦细胞治疗产品生产基础的厂房规划和建设、环境控制、生产工艺实现等内容,以及细胞检测质量控制中的实验方案、操作规程和质控标准等方面,共同为细胞产品智能化生产的应用和细胞质检控制体系的标准化打造建言献策,助力CGT从研发到标准化商业化落地。
(图:细胞产业国家工程中心质量总监廖冬宁做主题分享)
(图:细胞产业国家工程中心细胞质量检测技术研发平台副主任王丹做主题分享)
2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。
赛动智造是我国最早实现细胞制剂数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在细胞自动化生产制备方面实现了关键技术突破,利用反向传播神经网络(BPNN)边缘计算识别分割细胞,应用数字孪生结合轻量深度学习追踪干细胞,实现全自动,智能控制干细胞产品生产,数字化追踪可视生产过程。承担2项国家级产业平台建设,1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设。已在细胞智造关键技术领域布局系列专项,覆盖细胞制剂无人智造全流程。从生物治疗技术临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、自动化、智能化产线的交付能力。
深圳国家高技术产业创新中心(深圳发展改革研究院)是国家发展和改革委员会与深圳市人民政府共同组建的非营利性公共技术服务机构,企业化管理的事业单位,深圳市法定机构试点单位,深圳市重点企事业单位,归口深圳市发展和改革委员会管理。中心以“粤港澳大湾区科技产业协同创新的引领者”为发展愿景,以“智库平台建设”为抓手,致力打造“国际有影响力、国内一流的新型智库”。