读创/深圳商报首席记者 王海荣

深圳细胞和基因产业公共技术服务平台建设迎来新成员。3月28日，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心与深圳市药品检验研究院合作共建“细胞和基因产品质量研究联合实验室”举行揭牌仪式。

这也是《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行后，深圳在推动细胞与基因产业高质量发展方面实施的最新举措。

2022年4月，国家发改委批复同意由深圳科诺医学检验实验室牵头组建细胞产业关键共性技术国家工程研究中心，重点建设新型细胞与基因治疗技术研发平台、先进细胞智造系统研发平台、细胞质量监测技术研发平台、CRO研发实验室、CDMO智造车间、产业关键物料耗材研发平台、细胞全生命周期管理平台、产业创新人才培养中心等8大功能平台，突破一批关键共性技术，加强细胞质控与标准化建设能力，提升细胞智造能力，促进细胞产业基础高级化和产业链现代化。

按照规划，该中心将建设成为我国细胞产业首个“一头连着大学、研究机构的基础研究，一头连着市场重大需求”的国家工程研究中心。致力于细胞与基因治疗的原创性研发的同时，完善我国细胞与基因治疗产业链与供应链，系统提升我国生物医药制造水平。

如今，研究中心各个功能平台的成果不断涌现，其中先进细胞智造系统研发平台推出了首款封闭式、连续性、全自动细胞智造系统；细胞质量监测技术研发平台开发了首款国产CD34标准质控品；细胞全生命周期管理平台自主研发的GMP生产自动化软件将样本采集、生产制备、储存、运输、应用等场景无缝串联。

细胞和基因产业是深圳市重点发展的未来产业之一，先后出台了《深圳市培育发展未来产业行动计划（2022-2025年）》《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》等政策文件推进产业健康发展。

今年3月1日正式施行的《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是我国首部细胞和基因产业专项立法，它对细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、质量检测平台建设、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生产等进行了规定。

其中在细胞和基因产品研发方面，该条例鼓励企业、高等院校、科研机构、医疗卫生机构在本市设立与细胞和基因产业相关的科研机构。鼓励企业、高等院校、科研机构、医疗卫生机构开展产学研合作，共享产业资源，支持细胞和基因重大理论、原创技术、前沿交叉学科等领域的基础研究，促进科技原始创新。

此次细胞产业关键共性技术国家工程研究中心与深圳市药品检验研究院合作共建“细胞和基因产品质量研究联合实验室”，是落实《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》相关规定的具体举措。双方将利用各自的技术研发优势，在标准和能力建设方面开展深入合作。此外，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心还在深圳药检院设立检测技术开发基地、细胞和基因产品研发基地，合力推进深圳细胞和基因产业健康发展。